Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: Тетрациклина гидрохлорид (в пересчете на действующее веще-ство) – 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый), кальция стеарат, тальк, желатин, крахмал картофельный.
Пленочная оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат (сахар молочный), полисорбат 80 (твин-80), краситель азорубин (кислотный красный 2С, кармуазин).
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка. Активен в отношении:
- грамположительных микроорганизмов – Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus pneumoniae,
Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israeli;
- грамотрицательных микроорганизмов – Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi,
Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes),
Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином), Borrelia recurrentis;
- в случае противопоказаний к применению лекарственных препаратов группы пенициллинов – Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp..
Активен также в отношении Calymmatobacterium granulomatis, Chlamydia trachomatis,
Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Treponema spp., Entamoeba spp..
К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, Streptococcus pyogenes,
Streptococcus faecalis.
- грамположительных микроорганизмов – Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus pneumoniae,
Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israeli;
- грамотрицательных микроорганизмов – Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi,
Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes),
Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином), Borrelia recurrentis;
- в случае противопоказаний к применению лекарственных препаратов группы пенициллинов – Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp..
Активен также в отношении Calymmatobacterium granulomatis, Chlamydia trachomatis,
Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Treponema spp., Entamoeba spp..
К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, Streptococcus pyogenes,
Streptococcus faecalis.
Абсорбция – 75-77 %, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы – 55-65 %. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме – 2-3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2-3 дня). В течение после-дующих 8 ч концентрация постепенно снижается.
Максимальная концентрация – 1,5-3,5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).
В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикулоэндотелиальной системой – селезенке, лимфатических узлах.
Концентрация в желчи в 5-10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы содержание тетрациклина такое же, как в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин – 60-100 % концентрации в плазме.
В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5-10 % от концентрации в плазме).
У пациентов с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8-36 % концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения – 1,3-1,6 л/кг.
Незначительно метаболизируется в печени.
Период полувыведения – 6-11 ч, при анурии – 57-108 ч.
В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после приема и сохраняется в течение 6-12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10-20 % дозы. В меньших количествах (5-10 % общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция).
Выведение через кишечник – 20-50 %.
При гемодиализе удаляется медленно.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами: пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae, инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp., бактериальные инфекции мочеполовых органов, инфекции кожи и мягких тканей, язвенно-некротический гингивостоматит, конъюнктивит, угревая сыпь, актиномикоз, кишечный амебиаз, сибирская язва, бруцеллез, бартонеллез, шанкроид, холера, хламидиоз, неосложненная гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, листериоз, чума, пситтакоз, везикулезный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, возвратный тиф, сифилис, трахома, туляремия, фрамбезия.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ.